page-1-1

Algemene informatie

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., opgericht in 2002 met een maatschappelijk kapitaal van 80,000,000 RMB, is een nationale onderneming met hoogwaardige en nieuwe technologie die de R&D, productie en verkoop van medische biomaterialen integreert . Met hooggekwalificeerd personeel, een grondig kwaliteitsmanagementsysteem en eersteklas faciliteiten garandeert het bedrijf de continue productie van medische hulpmiddelen van klasse III die voldoen aan de wet- en regelgeving van NMPA en EU MDR.

  • page-1-1

    10 miljoen euro

     

    Kapitaal registreren

  • page-1-1

    500+

     

    Personeel

  • page-1-1

    85 miljoen euro

     

    Jaarlijkse verkoop

  • page-1-1

    12 +miljoen stuks

     

    Productiviteit

  • page-1-1

    50+ landen

     

    Lokale registratie verkregen

  • page-1-1

    120+

     

    Verkoopkanalen (landen en regio's)

  • page-1-1

    10%+ van de omzet

     

    Jaarlijks besteed aan R&D

  • page-1-1

    330+ wereldwijd

     

    OEM ODM OBL-partners

Kwaliteitssysteem

ISO9001-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem

ISO13485 Certificering van kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen

Richtlijn medische hulpmiddelen (MDD93/42/EEC)

Richtlijn voor in-vitrodiagnostische apparaten (IVDD98/79/EG)

NL/T19001-2008

JJ/T0287-2003

Goede productiepraktijken voor medische producten, GMP (herzien in 2010)

Goede productiepraktijken voor in vitro diagnostische reagentia

Goede productiepraktijken voor medische hulpmiddelen

page-1-1
Daarnaast heeft Singclean Medical, gebaseerd op de bovenstaande kwaliteitsmanagementsystemen, ook een op documentatie gebaseerd kwaliteitsmanagementsysteem opgezet, waarbij gebruik wordt gemaakt van kwaliteitsdoelstellingen, auditresultaten, data-analyse, corrigerende en preventieve acties en managementreviews om een ​​strikte kwaliteitscontrole te handhaven.
page-1-1

Technologische innovatie

Singclean Medical heeft altijd grote nadruk gelegd op onderzoek en ontwikkeling van producten. Elk jaar wordt 10% van de jaarlijkse totale verkoopopbrengst geïnvesteerd in R&D om innovatieve producten te ontwikkelen en geavanceerde apparatuur te introduceren. Het Singclean Medical R&D-centrum is uitgerust met klasse 10,000 cleanrooms (inclusief klasse 100) met een totale oppervlakte van meer dan 200 m². Ook heeft Singclean de afgelopen jaren een aantal patenttechnologieën verworven. Het bedrijf behaalde de certificering van hoogwaardige en nieuwe technologiebedrijven van Hangzhou in 2007, van de provincie Zhejiang in 2008, van China in 2010, en de medische natriumhyaluronaatgels kregen de CE-certificering in 2011. Om de integratie van productie, onderwijs en onderzoek te benadrukken , en volledig gebruik te maken van de voordelen van hogescholen en universiteiten bij het cultiveren van talenten en het ontwikkelen van technologieën, heeft Singclean Medical een gezamenlijk onderzoekscentrum gebouwd met de Zhejiang Universiteit voor Wetenschap en Technologie, en gevestigde R&D-samenwerkingsrelaties met de Zhejiang Universiteit, Donghua Universiteit en de Zhejiang Universiteit van Technologie en nodigde veel bekende experts uit om de technische adviseurs van het bedrijf te zijn.

Bedrijfscultuur

 

Professioneel Perfect Praktisch

  • page-1-1

    Kwaliteit voorop

    Om de sociale verantwoordelijkheid te maximaliseren, om de gezondheid van patiënten te waarborgen

  • page-1-1

    Beheerprioriteit

    Management zorgt voor kwaliteit, management zorgt voor voordeel

  • page-1-1

    Bouw een harmonieuze onderneming

    Verbeter het welzijn van werknemers en creëer welvaart voor de samenleving, werknemers en aandeelhouders.

  • page-1-1

    Creëer het merk Singclean

    nieuwe producten ontwikkelen en de productkwaliteit verbeteren, merkimago vestigen.

  • page-1-1

    Onze missie

    Patiënten bedienen; Verbeter de gezondheid van patiënten; Verbeter het medische behandelingsniveau in China

  • page-1-1

    Onze visie

    De toonaangevende fabrikant van absorbeerbare biomaterialen in China zijn