In vitro diagnostische test

 

Introductie van de Singclean-vruchtbaarheidstestserie

Singclean vruchtbaarheidstest inclusief zwangerschapstestkit voor humaan choriongonadotrofine (HCG), ovulatietestkit voor luteïniserend hormoon (LH) en testkit voor follikelstimulerend hormoon (FSH).

De Singclean zwangerschapstestkit voor humaan choriongonadotrofine (HCG) (colloïdaal goud) is een snelle, eenstaps laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve selectie van humaan choriongonadotrofine (hCG) in de urine om te helpen bij het opsporen van zwangerschap. De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen, waaronder een monoklonaal hCG-antilichaam, om selectief verhoogde hCG-waarden in de urine te detecteren, wat helpt bij de vroege detectie van zwangerschap voor zelftesten. Het resultaat werd verkregen uit de gekleurde lijnen.

De Singclean luteïniserend hormoon (LH) ovulatietestkit (colloïdaal goud) is bedoeld voor kwalitatieve bepaling van LH-waarden in de urine van vrouwen om de ovulatietijd te voorspellen, om reproductieve vrouwen te begeleiden bij het kiezen van de optimale conceptietijd of veilige anticonceptieperiode.

Singclean follikelstimulerend hormoon (FSH) testkit (colloïdaal goud) is bedoeld voor kwalitatieve bepaling van FSH-waarden in vrouwenurine. Het biedt nuttige informatie voor vrouwen die zich voorbereiden op een zwangerschap of zich concentreren op de gezondheid, functies en vruchtbaarheid van de eierstokken. Het helpt ook bij de diagnose en behandeling van hypofyse- en gonadale disfunctie.

Introductie van de Singclean Multi-Drug One Step-testkit

Surgiclean® drugsmisbruiktest is een competitieve bindende immunoassay waarbij geneesmiddelen en geneesmiddelmetabolieten in een urinemonster concurreren met geïmmobiliseerd geneesmiddelconjugaat om beperkte gelabelde antilichaambindingsplaatsen. Het kan maximaal 18 soorten medicijnen voor urinemonsters tegelijk detecteren, waaronder AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI en andere medicijnen.

Gebruiksaanwijzing voor het testen van elke combinatie van de volgende geneesmiddelen:

Amfetamine (AMP 300), Amfetamine (AMP 500), Amfetamine (AMP), Barbituraten (BAR), Benzoduazepines (BZO100), Benzoduazepines (BZO200), Benzoduazepines (BZO), Buprenorfine (BUP5), Buprenorfine (BUP), Cocaïne (COC150) ), Cocaïne (COC), Cotinine (COT), Cotinine (COT 300), Cotinine (COT 600), Methadonmetaboliet (EDDP), Fentanyl (FYL), Synthetische cannabis (K2 50), Synthetische cannabis (K2 ), Ketamine (KET), Ketamine (KET 500), Methadon (MTD), Methamfeamine (MET300), Methamfetamine (MET500), Methamfetamine (MET), Methyleendioxymethamfetamine (MDMA), Methyleendioxymethamfetamine (MDMA 1000), Morfine (MOP 100), Morfine (MOP 200), morfine (MOP), methaqualon (MQL), opiaat (OPI), oxycodon (OXY), fencyclidine (PCP), propoxyfeen (PPX), marihuana (THC 25), marihuana (THC), tricyclische antidepressiva ( TCA), Tramadol (TML), Tramadol (TML300).

Inclusief specimenvaliditeitstest (SVT) voor oxidatiemiddelen/pyridiniumchloorchromaat (OX/PCC), soortelijk gewicht (SG), pH, nitriet (NIT), glutaaraldehyde (GLUT) en creatinine (GRE).

 

Beginsel

De multi-geneesmiddelentestkit is een competitieve bindende immunoassay waarbij geneesmiddelen en geneesmiddelmetabolieten in een urinemonster concurreren met geïmmobiliseerd geneesmiddelconjugaat om beperkte gelabelde antilichaambindingsplaatsen. Tijdens het testen migreert een urinemonster door capillaire werking door het testapparaat. Als de concentratie van het geneesmiddel of de geneesmiddelmetabolieten in het monster onder het grensniveau ligt, zullen de anti-geneesmiddelantilichamen in colloïdale gouddeeltjes binden aan de geneesmiddelantigenen die in de testlijn van het nitrocellulosemembraan zijn gecoat om een ​​T-lijn te vormen die een negatief resultaat. Als de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster boven het grensniveau ligt, zal het zich binden met antilichamen die zijn geconjugeerd met colloïdale gouddeeltjes, zodat er geen T-lijn in het testgebied zal worden ontwikkeld, wat op een positief resultaat duidt. Een controleband met een andere antigeen/antilichaamreactie wordt aan de immuunchromatografische membraanstrip ter plaatse van het controlegebied (C) toegevoegd om aan te geven dat de test goed heeft gewerkt. Deze controlelijn moet altijd verschijnen, ongeacht de aanwezigheid van het geneesmiddel of de metaboliet ervan. Als de controlelijn niet verschijnt, moet het testapparaat worden weggegooid.

Test procedure

Breng de tests, urinespecimens en/of controles vóór het testen op kamertemperatuur (15-25 graad).

Haal de test uit het verzegelde zakje en gebruik hem zo snel mogelijk.

Voor testcassette

• Plaats de testcassette op een schoon en vlak oppervlak. Houd de druppelaar verticaal en breng 3 volle druppels urine (ca. 100L) over naar de monsterputjes. Vermijd het opsluiten van luchtbellen in de monsterput (S).
• Start de tijd en wacht tot de gekleurde lijn verschijnt.
• Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten af.

Voor testpaneel

• Verwijder de dop van het uiteinde van de testkaart. Terwijl de pijlen naar het urinemonster wijzen, dompelt u het testpaneel gedurende minimaal 10-15 seconden verticaal in het urinemonster. Dompel de strip(pen) minstens ter hoogte van de voorzichtige lijnen onder, maar niet boven de pijl(en) op de testkaart.
• Plaats het testpaneel op een vlakke, droge ondergrond, start de tijd en wacht op de kleur

regel(s) verschijnen. Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten af.

Voor testbeker

• Verzamel het monster in de beker en draai de dop stevig vast.
• Als de temperatuurstrip is meegeleverd met de Drug Test Cup, lees dan de urinetemperatuur af tussen 2-4 minuten na het plassen om het temperatuurbereik tussen 32-38 graden te verifiëren.
• Plaats de beker op een vlakke ondergrond.
• Dateer en parafeer het veiligheidszegel, en plaats het veiligheidszegel op de dop.
• Verwijder het etiket op de beker om de resultaten te bekijken.
• Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten af.

 

Introductie van de Singclean COVID-19-testkitserie

Singclean COVID-19-testkit (colloïdaal goudmethode) is een immunochromatografische test in vaste fase voor de snelle, kwalitatieve detectie van antigeen tegen het nieuwe coronavirus 2019 in de menselijke neusholte. Deze test levert slechts een voorlopig testresultaat op. Daarom moet elk reactief monster met de COVID-19-testkit (colloïdaal goudmethode) worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen.

Singclean COVID-19 antigeentestkit speekseluitstrijkje (colloïdaal goud) is een immunochromatografische test in vaste fase voor de snelle, kwalitatieve detectie van antigeen tegen het nieuwe coronavirus 2019 in menselijk speeksel. Deze test levert slechts een voorlopig testresultaat op.

Het Singclean nasofaryngeale uitstrijkje voor de COVID-19-testkit is een immunochromatografische test in vaste fase voor de snelle, kwalitatieve detectie van antigeen tegen het nieuwe coronavirus 2019 in menselijke nasofaryngeale uitstrijkjes. Deze test levert slechts een voorlopig testresultaat op. Daarom moet elk reactief monster met de COVID-19 antigeentestkit (colloïdaal goud) worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen.

De Singclean COVID-19 & FLU A/B-antigeentestkit (colloïdaal goud) wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van het nieuwe coronavirusantigeen en influenza A/B-antigeen uit 2019 in menselijke nasofaryngeale uitstrijkjes.

 

Introductie van de Singclean-testserie voor infectieziekten

Architectonisch ontwerp en planning cepteur sint occaecat cupidat proident, bezit genomen van mijn hele ziel, zoals deze zoete lenteochtenden waar ik met heel mijn leven van geniet...Architectuur ontwerp en planning cepteur sint occaecat cupidat proident, bezit genomen van mijn hele ziel, zoals deze zoete lenteochtenden waar ik met heel mijn hart van geniet
Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed eiusmod tempor incididunt arbeid en dolore magna aliqua. het is enim ad minim veniam.

 

De Singclean-nucleïnezuurdetectiekit voor het apenpokkenvirus (Fluorescentie-PCR) wordt gebruikt voor de detectie van nucleïnezuur van het apenpokkenvirus in serum en menselijke pustulaire of vesiculaire huiduitslagspecimens van personen waarvan wordt vermoed dat ze infectieus zijn met het apenpokkenvirus. Door specifiek de nucleïnezuurfragmenten van het apenpokkenvirus te detecteren, kan het apenpokkenvirus snel worden geïdentificeerd, wat geschikt is voor een snelle diagnose van verwante ziekten veroorzaakt door een apenpokkenvirusinfectie. Deze kit maakt gebruik van polymeraseketenreactor-fluorescerende probetechnologie om specifieke primers te ontwerpen volgens de nucleïnezuursequentie van het apenpokkenvirus voor amplificatie van overeenkomstige nucleïnezuurfragmenten. Tegelijkertijd kan de zeer specifieke probe worden gecombineerd met het overeenkomstige nucleïnezuurfragment en worden gehydrolyseerd onder invloed van exonuclease-activiteit om een ​​fluorescentiesignaal voor detectie te genereren. Real-time amplificatiecurve kan worden verkregen volgens de relatie tussen fluorescentiesignaal en amplificatiecyclusnummer.

De Singclean Monkeypox-virusantigeentestkit is een immunochromatografische test in vaste fase voor de snelle, kwalitatieve detectie van antigeen tegen het Monkeypox-virus in menselijke lichaamsvloeistof. Deze test levert slechts een voorlopig testresultaat op. Daarom moet elk reactief monster met de apenpokkenvirusantigeentestkit (immunochromatografie) worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen.

De Singclean Monkeypox Virus IgG/IgM-testkit is een vastefase-immunochromatografische test voor de snelle, kwalitatieve detectie van IgG/IgM-antilichaam tegen het Monkeypox-virus in menselijk bloed. Deze test levert slechts een voorlopig testresultaat op. Daarom moet elk reactief monster met de IgG/IgM-testkit voor apenpokkenvirus (immunochromatografie) worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen.

De Singclean FLU A/B-antigeentestkit (colloïdaal goud) wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van influenza A/B-antigeen in menselijke nasofaryngeale uitstrijkjes. Het maakt gebruik van colloïdaal goud-immunochromatografie om influenza A/B-virusantigenen te detecteren. Het reagens is gecoat met monoklonaal antilichaam tegen influenza A-virus (testlijn A), monoklonaal antilichaam tegen influenza B-virus (testlijn B) ​​en polyklonaal antilichaam tegen muizen van geiten (controlelijn C) op een nitrocellulosemembraan. Het gouden labelpad bevat nog een monoklonaal antilichaam tegen het influenza A-virus en een monoklonaal antilichaam tegen het influenza B-virus, gekoppeld aan colloïdaal goud. Wanneer een monster dat influenza A-virusantigeen bevat aan het monsterputje wordt toegevoegd, zal het influenza A-virusantigeen zich combineren met het monoklonale antilichaamconjugaat van het influenza A-virus om een ​​antigeen-antilichaamcomplex te vormen. Het complex beweegt door het nitrocellulosemembraan. Wanneer het complex het monoklonale antilichaam van het influenza A-virus op testlijn A tegenkomt, wordt het complex opgevangen en verschijnt er een paarsrode lijn. Wanneer een monster dat influenza B-virusantigeen bevat, aan het monsterputje wordt toegevoegd, is het influenza B-virusantigeen hetzelfde als dat van het influenza A-virusantigeen. Het influenza B-virusantigeen kleurt de testlijn B, er verscheen een paarsrode lijn. Geen kleurenband op testlijn A/B betekent een negatief testresultaat. De testkit bevat een kwaliteitscontrolelijn (controlelijn C). Er verschijnt een paarsrode lijn op de controlelijn, ongeacht de aan- of afwezigheid van griep-A/B-virusantigeen in het monster. Als de controlelijn niet gekleurd is, betekent dit dat het testresultaat ongeldig is, ongeacht of de testlijn gekleurd is. De controlestreep is het criterium om te beoordelen of de teststrip geldig is.

Singclean HBsAg-testkit (colloïdaal goud) wordt gebruikt voor kwalitatieve detectie van Hepatitis B-oppervlakteantigeen in menselijke serum- of plasmamonsters. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) is het manteleiwit van het hepatitis B-virus. Het is niet besmettelijk, alleen de antigeniciteit. Maar het gaat meestal gepaard met de aanwezigheid van het hepatitis B-virus, dus het is een teken van de hepatitis B-virusinfectie.

Singclean HIV-1/2 antilichaam-urinetestkit (colloïdaal goud) wordt gebruikt voor de kwalitatieve bepaling van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus type I (HIV-1) en type II (HIV-2) antilichamen in menselijke urinemonsters. Het is geschikt voor de aanvullende diagnose van HIV-infectie. De testresultaten zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie en kunnen niet op zichzelf worden gebruikt als basis voor het bevestigen of uitsluiten van gevallen. Om het doel van de diagnose te bereiken, moeten de testresultaten worden gebruikt in combinatie met klinisch onderzoek, medische geschiedenis en andere onderzoeken. Dit product kan worden gebruikt voor zelftesten door consumenten.

 

Introductie van de Singclean nierfunctie-sneltestserie

Singclean nierfunctie-sneltestserie inclusief microalbuminurie (MAU) sneltestkit en neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) sneltestkit.

De Singclean neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) snelle testkit (colloïdaal goud) is bedoeld voor kwalitatieve bepaling van NGAL-niveaus in in vitro diagnostiek in de urine. Het wordt gebruikt als aanvullende methode bij de vroege diagnose van acuut nierletsel (AKI), aangezien NGAL een vroege en gevoelige biomarker voor AKI is.

De Singclean microalbuminurie (MAU) sneltestkit (colloïdaal goud) is bedoeld voor kwalitatieve bepaling van albuminurieniveaus in urine in vitro-diagnostiek. Het wordt gebruikt als aanvullende methode bij de diagnose van chronisch nierletsel (CKI).

Het maakt gebruik van colloïdaal goudlabeling en immuunchromatografie op basis van het principe van competitieve binding om albumine in menselijke urine te detecteren. Tijdens het testen migreert een urinemonster door capillaire werking naar boven. Als albumine in een onvoldoende concentratie in het urinemonster aanwezig is, zal het de bindingsplaatsen van met antilichamen gecoate deeltjes in de teststrip niet verzadigen. De met antilichaam gecoate deeltjes worden vervolgens opgevangen door geïmmobiliseerd albumineconjugaat en er verschijnt een zichtbare gekleurde lijn in het gebied van de testlijn. De gekleurde lijn zal zich niet in het gebied van de testlijn vormen als de albumineconcentratie voldoende is, omdat deze alle bindingsplaatsen van anti-albumine-antilichamen zal verzadigen. Een positief urinemonster zal dus vanwege concurrentie geen gekleurde lijn in het testlijngebied genereren, terwijl een negatief urinemonster wel een lijn in het testlijngebied zal genereren.

 

Introductie van Singclean anderen series

De Singclean Alpha-fetoproteïne (AFP)-testkit (ELISA) is bedoeld voor kwantitatieve bepaling van de alfa-fetoproteïne (AFP)-concentratie in menselijk serum. Het is gebaseerd op een enzyme-linked immunosorbent sandwich assay (ELISA). Standaarden, monsters en anti-AFP-HRP-conjugaat worden toegevoegd aan de putjes die zijn gecoat met monoklonaal anti-AFP-antilichaam. AFP in het serum bindt zich aan het antilichaam dat op het putje is gecoat, en vervolgens bindt het anti-AFP-HRP-antilichaam aan AFP. Ongebonden eiwitten worden weggewassen. Na toevoeging van het tetramethylbenzidine (TMB)-substraat is de optische dichtheid (OD) evenredig met de concentratie AFP in de monsters. Een standaardcurve wordt opgesteld door de optiedichtheid (OD) uit te zetten voor de concentratie van het AFP. Lees vervolgens onbekende monsterwaarden af ​​op de standaardcurve.

 

Singclean bacteriële vaginose sneltestkit (sialidase-detectie)

Singclean bacteriële vaginose sneltestkit voor het kwalitatief testen van de activiteit van neuraminidase in het vaginale vocht van vrouwen, alleen voor aanvullende diagnose van bacteriële vaginose.

Singclean creatinekinase iso-enzym MB (CK-MB) testkit (fluorescentie-immunochromatografie) wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van creatinekinase iso-enzym MB (CK-MB) in menselijk serum, plasma of volbloedmonsters in vitro.

Singclean procalcitonine (PCT) testkit (fluorescentie-immunochromatografie) wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van procalcitonine (PCT) in menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters in vitro.

Singclean interleukine-6 (IL-6) testkit (fluorescentie-immunochromatografie) wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van interleukine-6 (IL-6) in menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters in vitro.

Het productieproces van in vitro diagnostiek

Hoe u met ons kunt samenwerken

Bedankt dat u voor onze medische benodigdheden heeft gekozen. Wij kijken ernaar uit om met u een langdurige samenwerking aan te gaan. Als u vragen heeft of meer informatie nodig heeft, neem dan gerust contact op met ons klantenserviceteam. Ik wens je een prettige winkelervaring!

Certificeringen

Creëer een alomvattende oplossing voor efficiënt beheer van menselijke diefstal

DOC Griep AB

ISO

IVDCE2

IVD CE

Printplaat

Na Christus

 

Onze fabriek

Singclean Medical is een van de toonaangevende fabrikanten en leveranciers van in-vitrodiagnostische tests in China. Met veel hooggekwalificeerd personeel en geavanceerde technologie heten wij u van harte welkom in de groothandel van onze hoogwaardige in-vitrodiagnostische tests tegen een concurrerende prijs, die u ongetwijfeld veel voordelen zal opleveren.